Quais são as diferenças entre ISO 9001 e ISO 17025?

Seja na indústria de alimentos ou no laboratório, a qualidade é uma exigência para se manter competitivo e confiável. 

Portanto, saber qual norma adotar e como ela impacta os processos é essencial para gestores e profissionais que buscam resultados consistentes e seguros.

Por isso, neste blog, você vai compreender as diferenças entre ISO 9001 e a ISO 17025 de forma clara, e descobrir quando e como cada norma deve ser aplicada.

Ficou curioso? Então, continue a leitura!

O que é a ISO 9001?

A ISO 9001 é uma norma internacional estabelecida pela International Organization for Standardization (ISO). A mesma determina padrões para a implementação e melhoria de um sistema de gestão da qualidade (SGQ).

Com isso, o principal objetivo da norma é auxiliar organizações a:

• Otimizar processos internos e reduzir falhas;
• Garantir a qualidade de produtos e serviços oferecidos;
• Aumentar a eficiência e agilidade operacional;
• Registrar e disseminar a cultura de qualidade dentro da empresa.

A ISO 9001 não é obrigatória! Portanto, as indústrias que contam com essa certificação, a utilizam como uma ferramenta estratégica para a eliminação de gargalos, melhoria de processos e crescimento organizacional.

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O que é a ISO 17025?

Já a ISO 17025 é destinada aos laboratórios de teste e calibração. O foco aqui é na competência técnica e na confiabilidade dos resultados que serão gerados por esses processos.

Portanto, o intuito é garantir, por meio dessas diretrizes, que esses estabelecimentos operem de maneira consistente. Ou seja, que gerem dados precisos, rastreáveis e confiáveis para clientes e órgãos reguladores.

Não à toa, também aborda:

• A validação de que os métodos utilizados produzem resultados consistentes;
• Calibração e manutenção de equipamentos para que os mesmos estejam em condições adequadas de operação.

E, assim como a ISO 9001, a ISO 17025 não é obrigatória! É, na verdade, um padrão voluntário que ajuda na comprovação de seus resultados, perante a clientes, órgãos fiscalizadores e mercado.

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Principais semelhanças entre ISO 9001 e ISO 17025

Antes de conhecermos as diferenças entre ISO 9001 e ISO 17025, é necessário entendermos as semelhanças que levam a dúvidas sobre o tema.

Ambas as normas compartilham princípios e práticas de gestão que contribuem para a qualidade, consistência e melhoria contínua. E são justamente elas que colaboram com a padronização dos processos. 

De todo modo, tanto a ISO 9001 quanto a ISO 17025 seguem alguns pilares em comum. São eles:

• Foco nos resultados dos processos;
• Documentação de procedimentos e padronização;
• Apoio ao uso de relatórios eletrônicos e tecnologias digitais;
• Pensamento baseado em risco, visando mitigá-los;
• Correção de problemas técnicos e gerenciais.

E essa semelhança não é coincidência. Segundo à própria ISO, a última revisão da ISO 17025 foi realizada para se manter mais alinhada às normas mais recentes da organização, como a ISO 9001. 

Leia também: Rastreabilidade: por que aplicar na indústria de alimentos?

Principais diferenças entre ISO 9001 e ISO 17025

Mesmo compartilhando princípios, existem diferenças entre a ISO 9001 e ISO 17025 quanto ao escopo, aplicabilidade e requisitos técnicos. Afinal, são normas que tratam de processos distintos, no fim das contas. 

Entenda mais sobre essas desigualdades:

Em conclusão, a ISO 9001 aborda um sistema de gestão de qualidade mais amplo, que pode ser aplicado a qualquer empresa. Já a ISO 17025 aborda as exigências técnicas e operacionais específicas para a geração de resultados confiáveis em laboratórios e processos de calibração.

Quando usar cada norma?

O uso de cada norma depende do tipo de organização e dos objetivos estratégicos da mesma. E são justamente as diferenças entre ISO 9001 e ISO 17025, que vimos acima, que vão ajudar na seleção mais adequada.

A ISO 9001, por ser uma norma mais geral, pode ser usada por diferentes organizações de qualquer setor. Como, por exemplo:

• Uma indústria de produtos alimentícios que quer padronizar seus processos e reduzir desperdícios;
• Empresa de serviços que deseja melhorar a satisfação do cliente e documentar seus procedimentos;
• Fabricação ou distribuição de produtos que precisam cumprir requisitos consistentes de qualidade.

Em contrapartida, a ISO 17025 é destinada a laboratórios que realizam ensaios e calibrações. Como é o caso de:

• Laboratório químico precisa garantir a precisão das análises de alimentos;
• Laboratório de calibração de instrumentos industriais que busca demonstrar competência técnica e rastreabilidade;
• Laboratórios que precisam fornecer resultados confiáveis para clientes ou órgãos reguladores.

Ou seja:

• Use ISO 9001 quando o objetivo é melhorar processos organizacionais, gestão e satisfação do cliente de forma ampla.
• Use ISO 17025 quando o foco é garantir a competência técnica e a confiabilidade de ensaios e calibrações em laboratórios.

Para laboratórios, inclusive, é possível combinar as duas normas para facilitar a gestão e ampliar, ainda mais, a eficiência, qualidade e confiança nos resultados.

Leia também: É necessário fazer a calibração em detectores de metais industriais?

Próximos passos!

Entender as semelhanças e diferenças entre ISO 9001 e ISO 17025 é fundamental para que empresas e laboratórios adotem a norma mais adequada aos seus objetivos, garantindo resultados confiáveis.

Na Fortress Technology, contamos com a certificação ISO 9001, reforçando nosso compromisso com a gestão de qualidade em todos os processos. 

Além disso, nossos especialistas de campo estão aptos a fornecer Certificados de Calibração diretamente nas instalações dos clientes, assegurando o correto funcionamento dos equipamentos comercializados.

Dessa forma, sua empresa terá capacidade de atender plenamente às exigências de auditoria de qualidade, garantindo conformidade em cada operação.

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